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Evaluación de la calidad de los productos farmacéuticos
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Evaluación de la calidad de los productos farmacéuticos

  • Editorial Editorial Universidad de Antioquia
    Universidad de Antioquia
    • Autor: Varios Autores

  • El universo de conocimientos sobre el control de calidad aplicado a los productos farmacéuticos, químicos y cosméticos es vasto, disperso y se encuentra en constante actualización, especialmente en lo relacionado con la normatividad sobre buenas prácticas de laboratorio (BPL) y buenas prácticas de manufactura (BPM), publicadas en diversas fuentes como bases de datos bibliográficas, revistas especializadas y obras en distintos formatos. Esto impulsó a los autores a consolidar un conjunto de temas introductorios sobre algunos temas como la normatividad actual para obtener productos farmacéuticos, la calidad de insumos como el agua, las materias primas y los empaques, sin dejar de lado temas importantes como los controles de calidad para formas farmacéuticas sólidas, semisólidas, ni las valoraciones microbiológicas en antibióticos y antisépticos. Esta obra, fruto de años de experiencia docente de los autores, pretende ser útil en pregrados universitarios de química farmacéutica tanto para estudiantes como para docentes y servir de abrebocas para la actualización permanente en esta área del conocimiento.
Formatos

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Impreso

Tapa blanda o Bolsillo

Estado: Activo
ISBN-13: 9789587144925
Tamaño: 17 x 24 cm
Peso: 0.3500 kg
Número absoluto de páginas: 248 Páginas
Tipo de edición: Nueva edición
Fecha de publicación: 2011

Tabla de materias / Tabla de contenido

Introducción

Sección 1
Conceptos básicos para el aseguramiento de la calidad

1. Generalidades
2. Buenas prácticas de manufactura (BPM)
3. Buenas prácticas de laboratorio (BPL)
4. Norma técnica colombiana NTC-ISO / IEC 17025
5. Muestreo
6. Validación de técnicas analíticas
7. Estudio de estabilidad

Sección 2
Materia primas e insumos para la industria farmacéutica

8. Control de calidad fisicoquímico y microbiológico a las aguas de uso farmacéutico
9. Control de calidad a materias primas
10. Control de calidad al material de empaque

Sección 3
Control de calidad a formas farmacéuticas

11. Control de calidad a formas farmacéuticas sólidas
12. Control de calidad a formas farmacéuticas semisólidas
13. Control de calidad a formas farmacéuticas liquidas

Sección 4
Ensayos microbiológicos

14. Valoraciones microbiológicas
15. Calidad de los productos desinfectantes

Abreviaturas
Glosario
Referencias bibliográficas
Bibliografía
Índice analítico

  • SCI006000 CIENCIA > Ciencias de la vida > Bacteriología (Principal)
  • Química