La calidad de un producto es el resultado de una serie de actividades realizadas durante la elaboración del mismo y exige el cumplimiento de unos requisitos básicos entre los que se encuentran: instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados. Lo anterior, con el fin de llevar a cabo el muestreo, la inspección y el ensayo de materias primas, materiales de envasado y productos intermedios, a granel y acabados. Los materiales de envasado constituyen parte fundamental de los productos farmacéuticos y ejercen un efecto directo sobre su calidad. Por lo tanto, entidades nacionales e internacionales han desarrollado y publicado pruebas o ensayos para verificar la calidad de los mismos, las cuales difieren en las técnicas o metodologías empleadas. En Colombia los requerimientos legales se establecen mediante la Ley 9 de 1979, de la que se desprende el Código Sanitario que en su artículo 448 exige la inocuidad que deben tener los materiales con que se elaboran los envases de uso farmacéutico; de tal forma que, el producto que contiene no debe experimentar ningún tipo de alteración o deterioro.
Estado: Activo
ISBN-13: 9789587619034
Tipo de contenido principal: Texto (legible a simple vista)
Protección técnica de publicación digital: DRM
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Idioma del texto: Español Idioma original de un texto traducido: Español
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Sello editorial: Sede Bogotá Sello editorial: Facultad de Ciencias
Tipo de edición: Nueva edición
Número de edición: 1
Ciudad de publicación: Bogotá
País de publicación: Colombia
Fecha de publicación: 2013-01-01
Fecha de embargo: 2013-01-01
Fecha de publicación de la versión impresa: 2013-01-01
Nota inicial
Introducción
Capítulo 1
Generalidades sobre los ensayos físicos
Capítulo 2
Medidas físicas
Capítulo 3
Resistencia de los envases
Capítulo 4
Ensayos fisicoquímicos y biológico
Bibliografía
Índice temático